目前，中国医疗器械市场领域主要分为三个层次：

一，            低端领域，像医用耗材、一次性医疗用品（输液管，注射器等），以国产为主，质量也基本得到保证，这类产品技术含量低，可以出口创汇。

二，            中低端领域，像规格和性能要求不高的超声仪、x光、监护设备等，国内外产品竞争激烈的，国产占50%，质量也与国外差别不大，但面临着国外品牌公司挤压，收购。

二，中高端产品方面，进品占主流，达到90%以上，这类产品的核心技术和部件被国外垄断，国外负责核心技术加工、材料和零部件设计，在中国进行组装和整合，利润相当低。

如果评分的话，以60分为质量合格为标准，高端医疗器械产品中，中国的应在70分以内，部分可能达到80分，而进口产品基本在90分以上。

　国外质量这么好，为什么还要鼓励国产自主创新呢？因为通过高质量的国产品牌与进口产品进行了竞争，让医疗器械价格下阼，才能使老百姓得到实惠。

以进口人膝关节为例，进口需要原来需要5万多元一个，有了国产产品之后，降到3万元左右。许多类似的例子子，让老百姓的整体医疗费用下阼，更有利于人民群众的健康。

日前，国务院出台的《医疗器械监督管理条例》提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新。环球医疗器械网及相关业内人士呼吁，从下面几个方面给予国产医疗器械更有利公平竞争机会。

一，招标采购，应当鼓励优先采购国内产品，不再提供国外‘超国民待遇’。类似不合理待遇理应取消，要给国产品牌公平竞争的机会。”

二，政策扶持，减少精减审批泫程，同样的产品进口和国产应同等归类，应该优先提供给医生和医学工作者免费的相关产品培训，组织相关的临床会议，优先让国内的医疗器械参与。

三，国务院新发布的《医疗器械监督管理条例》相比过去有了很大的进步，优化了医疗器械发展的监管政策环境，但是，医疗器械种类过万，政策和监管都要更细化，要有针对性。对不同原理、不同风险的医疗器械，别一把尺子量到底。对进入人体的高风险器械，理应更加从严监管。而对一些二类诊断类仪器及一些原理清晰、材料可靠的三类器械，不妨有针对性地优化监管办法，降低注册周期和成本

上一篇：医疗器械未来黄金十年

下一篇：医疗器械监督管理条例解读