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医疗器械的生物兼容性对于该产品是否能立足市场有着重要的意义,为了解决国产医疗器械生物兼容性问题,全球领先的检验、鉴定、测试及认证机构 sgs 与国内几家机构联合举办了医疗器械生物兼容性标准解读与实施研讨会议,通过会议让与会者深入了解医疗器械生物兼容性的相关知识,让本土企业得以回避风险,发展更为顺利。
对于普通民众来说,绝大多数人对医疗器械生物评价没有概念,其实简单来讲,所谓的生物学评价就是医疗器械在使用过程中对人体可能造成的潜在危害的评价,随着民众对健康认知的提高,对于医疗器械的安全性也提出了更高的要求,所以各医疗器械企业必须以现有的科学技术能力和认知水平,将不安全风险性少到最低程度,一些发达国家也针对医疗器械设定了生物兼容性标准,医疗器械必须达到其规定,否则将无法顺利进入该国市场。一些国家和机构对医疗器械生物评价越来越重视,这已经成为促进行业健康发展的中药前提,要想本土产品打入国际市场,首先就要解决医疗器械生物兼容性问题。
而sgs就是帮助企业提升产品生物兼容性的机构,该公司作为全球最先进的检验、鉴定机构已经在全球30多个国家建立了分支机构,并分别对各国的法规及市场进行了解,对其医疗器械的生物兼容性要求也非常熟悉,并在各国之间建立了一个辐射全球范围的服务网络,为各医疗器械企业提供一站式解决方案,从而助其更好的发展。
此次,sgs在中国举办医疗器械生物兼容性标准解读与实施研讨会议,则是为了帮助本土企业做好产品生物兼容性的相关工作,该会议得到业内人士认可,会上就医疗器械生物兼容性风险管理以及发达国家的医疗器械生物兼容性要求等进行解读,为国内企业加速发展带来很大帮助。